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瑞科生物通过港交所聆讯,冲刺“国产九价HPV疫苗第一股

发布日期:2022-03-14阅读数量:221

3月13日,港交所披露,江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下称“瑞科生物”)通过港交所聆讯,摩根士丹利、招银国际及中信证券为联席保荐人。

创立于2012年的瑞科生物是一家疫苗公司,致力于亚单位疫苗的研发及商业化。

目前,瑞科生物已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括核心产品REC603,一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。

招股书显示,自2017年中国HPV疫苗首次获批以来,HPV疫苗市场规模于2020年增长至人民币135亿元,预计于2030年将增长至人民币690亿元,自2020年至2030年的复合年增长率为17.7%。

即便如此,我国HPV疫苗仍处于供不应求的状态。若瑞科生物顺利登陆港交所,将获得资金支持,进一步推动九价HPV疫苗的研究和商业化,有望打破进口HPV九价疫苗的垄断。

核心产品为HPV九价疫苗

瑞科生物的在研疫苗包括HPV疫苗,新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、成人肺结核病疫苗、流行性感冒疫苗等12款创新型疫苗。

据招股书显示,公司的核心产品为一款处于III期临床的HPV九价疫苗REC603,旨在提供针对HPV 6 型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护,有望成为首款获批上市的国产九价疫苗。

除REC603外,公司亦开发了两款重组HPV二价候选疫苗,即分别针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。REC601及REC602目前正在中国进行I期临床试验。

值得注意的是,目前我国HPV疫苗市场高度集中。2020年,Merck Sharp & Dohme(默沙东)的Gardasil及Gardasil 9按产值计算约占2020年总市场的91.0%。

2018年4月,默沙东公司用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在我国获批上市。截至目前,国内尚未有第二家九价HPV疫苗获批上市,默沙东仍独享四价和九价HPV疫苗国内市场。

根据弗若斯特沙利文,相对于总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率整体较低,不到1%,中国HPV市场仍然供不应求。即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长,预计到2025年,中国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则可能需要额外的7.02亿剂。

瑞科生物的招股书显示,首款国产HPV二价疫苗于2019年获准,但其凭借成本效益在上市第一年的产值占据了66.7%的中国HPV二价疫苗市场,瑞科生物表示,考虑到国产疫苗产品倾向于追求与全球同行相比更有利的价格,中国的HPV九价疫苗在获批准后将跟随类似趋势。

目前,瑞科生物正于江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地,其一期的设计产能为每年5百万剂HPV九价疫苗或30百万剂HPV二价疫苗。公司的HPV疫苗生产基地一期的建设预计将于2022年底完成。

年亏损超6亿,红杉、君联持股

截至最后实际可行日期,中国有四款商业化的HPV疫苗产品,包括厦门万泰沧海生物技术的馨可宁(二价16/18型)、葛兰素史克的Cervarix(二价16/18型)、Merck的Gardasil(四价6/11/16/18型)及Gardasil 9(九价6/11/16/18/31/33/45/52/58型)。

值得一提的是,瑞科生物目前并无获批准作商业销售的产品,因此并无客户,也无自疫苗销售产生任何收益。

招股书显示,瑞科生物的年内亏损(净亏损)由2020年的1.79亿元大幅增加至2021年的6.58亿元。

对于亏损的增加,瑞科生物表示主要是由于公司于2020年初为应对新冠肺炎疫情开始研发新冠肺炎候选疫苗ReCOV,及于2021年开始REC603的III期试验及ReCOV的I期试验以及因于2021年授出的股份而导致以股份为基础的薪酬增加。

IPO前,瑞科生物董事长刘勇及员工持股平台持股21.63%。同时,君联资本持股10.66%,上海超瑞持股8.34%,LYFE Capital持股7.70%,东方富海持股7.43%,沃盈投资持股6.07%,招银国际持股5.11%,智明浩金持股3.22%,红杉瀚辰持股3.00%,清池资本持股2.88%,美年大健康持股2.24%。

值得一提的是,在中国的HPV九价疫苗市场,瑞科生物面临激烈竞争。目前,中国的HPV疫苗市场主要由Merck Sharp & Dohme(“Merck”)主导,占据了超过九成的市场。

此外,处于不同临床试验阶段HPV九价候选疫苗的数目也有很多。截至最后实际可行日期,共有四款HPV九价候选疫苗处于III期临床试验阶段(除瑞科生物的HPV九价候选疫苗REC603外)。若干疫苗公司正在进行十一价或十四价候选疫苗的临床试验。

数据显示,中国HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。

在需求的激发下,多家本土企业在布局HPV疫苗,包括万泰生物、沃森生物、博唯生物等多家国内企业都纷纷盯上瞄准九价HPV疫苗市场。

今年年初,继瑞科生物向港交所递交招股书后的半个月,HPV疫苗研发企业康乐卫士也宣布拟筹划在北交所上市。相关企业纷纷加快上市节奏,抢夺“国产九价HPV疫苗第一股”。

IPO:www.92ipo.com)