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北海康成通过港交所聆讯:打造多样化罕见病产品管线,启明创投为投资方

发布日期:2021-11-18阅读数量:356

IPO早知道消息,北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)日前已通过港交所聆讯,择日将正式启动招股并在港交所主板挂牌上市,摩根士丹利和杰弗瑞担任联席保荐人。

成立于2012年的北海康成作为一家立足中国、专注于罕见病的生物医药公司,致力于研究、开发并商业化生物科技疗法。

截至最后实际可行日期,北海康成已打造一个由13个药物资产组成的管线,包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段,另外三个基因治疗专案处于先导识别阶段。

目前,北海康成的产品和候选产品针对部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应症,包括但不限于胶质母细胞瘤(GBM)及黏多糖贮积症II型(MPS II或亨特氏综合 症)。

其中,北海康成的核心产品CAN008是一种正开发用于治疗GBM的糖基化CD95-Fc融合蛋白。自2016年9月起,经台湾食品药物管理署(“TFDA”)许可,北海康成开始在台湾对新诊断为GBM患者进行CAN008联合放射疗法(RT)和替莫唑胺(TMZ)1期试验。2018年3月,北海康成就CAN008获得国家药监局IND批准,以进行二线2期试验,且随后根据台湾1期试验所得积极的初步疗效结果,将其IND申请修订为一线 2期试验,这表明CAN008有可能成为标准治疗方法。

今年4月,北海康成获批准在中国对GBM患者进行一线2期试验,并于2021年10月在中国进行首例患者给药。第2期临床试验设计为多中心、随机、双盲及安慰剂对照研究以调查疗效并探索不同生物标志物与治疗效果间的关系。北海康成预期在中国将CAN008商业化,作为合并治疗(放疗加化疗), 配合GBM的 护理标准。

这里需要指出的一点是,GBM的发病率占中国脑癌总发病率的46.6%,2020年已达到5.47万人,2016年至2020年的复合年增长率为2.0%,预计到2025年和2030年将分别增长到5.98万人和6.44万人,复合年增长率分别为1.8%和1.5%。迄今为止,共有三种治疗GBM的靶向药物在中国上市,有七种药物正在中国和世界范围内开发。

除核心产品CAN008外,北海康成另有其他两种肿瘤产品CaphosolTM (CAN002)和Nerlynx®(CAN030)亦已分别在中国内地和大中华区获得了上市许可。

而在罕见病领域,北海康成拥有七种生物制剂和小分子产品及候选产品,用于治疗亨特氏综合症(MPS II)和其他溶酶体贮积病(LSD)、补体介导紊乱、A型血友病、代谢紊乱,以及罕见胆汁淤积性肝病。

除生物制剂及小分子外,北海康成亦正在投资于下一代基因疗法技术。基因疗法为多种罕见基因疾病提供了可能的一次性、持久的治疗。于最后实际可行日期,北海康成正在使用LogicBio Therapeutics授权的AAV sL65衣壳载体,开发两种分别用于治疗法布雷病和庞贝氏病的基因治疗产品。同时,北海康成与研究合作伙伴UMass合作开展赞助研究计划,以开发神经肌肉疾病的基因治疗解决方案,并独家选择许可用于开发的资产。此外,北海康成正在内部开发针对不同组织的腺相关病毒(AAV)递送平台,例如中枢神经系统(CNS)和肌肉。

值得一提的是,北海康成还将全球合作和内部研究相结合,以建立并多元化药物组合。尤其是随着中国罕见病市场的迅速扩张,许多国际生物制药公司对进入中国市场拥有较大兴趣,但又缺乏本地专业知识。

在北海康成看来,基于其全球合作和研发能力,其可以成为国际生物制药公司进军中国的门户和首选合作伙伴。截至最后实际可行日期,北海康成的全球合作伙伴包括但不限于Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、马萨诸塞大学(UMass)和LogicBio。

在商业化方面。北海康成已在北京和上海建立了主要运营中心,并在大中华区的其他地区设立了办事处,并计划扩展至中国内地各主要目标省份,设立地方办事处。目前,北海康成正在扩展内部商业化团队,预期将于未来五年扩展至超过300人。

自成立以来,北海康成已获得包括药明康德、RA Capital、启明创投、泛大西洋投资、3W Fund Management等多家知名机构的投资。

IPO前,药明康德持有北海康成11.02%的股份,为最大外部投资方;RA Capital和启明创投则分别持有9.98%和8.97%的股份;启明创投执行董事陈侃、RA Capital合伙人Derek Paul Di Rocco以及药明康德企业发展和投资部投资总监乐霄担任非执行董事。

北海康成在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品、主要产品组合以及候选药物产品现有及日后研发提供资金。“北海康成”获取该公司最新招股书)

IPO:www.92ipo.com)