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百利天恒再度冲刺A股IPO 拟募资14亿布局抗体药物产业化

发布日期:2021-11-18阅读数量:356

2014年就曾冲刺A股IPO的生物医药企业四川百利天恒药业股份有限公司(下称“百利天恒”)卷土重来。

11月17日,百利天恒申请科创板上市已获受理。安信证券为其保荐机构,IPO拟募资14.22亿元,分别用于抗体药物产业化建设、抗体药物临床研究、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发和新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。

主营仿制药和中成药

百利天恒成立于2006年,是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力。

2011年,百利天恒开始布局全球创新生物药领域,具备全球专利和权益的创新大分子生物药。目前,百利天恒拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个,其中双特异性抗体候选药物SI-B001已陆续开展6个II期临床试验,另有6个候选药物处于I期临床研究阶段,但尚未产生销售收入。

业绩方面,2018年到2021年1-6月,百利天恒实现营业收入11.11亿元、12.07亿元、10.13亿元和4.23亿元,净利润3282.73万元、773.09万元,3790.16万元和-2348.37万元。

招股书显示,目前百利天恒主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。

报告期内,百利天恒制剂业务的销售收入分别为11.09亿元、12.05亿元、10.11亿元及4.22亿元,占公司主营业务收入的比例为100%。

股权结构上,百利天恒控股股东、实际控制人为朱义,持有公司82.6016%的股份。朱义现为百利天恒董事长、总经理、首席科学官及核心技术人员。

一致性评价存风险

值得注意的是,早在2014年6月就首次报送A股IPO招股说明书,但随后铩羽而归。事隔7年后,现在再度冲刺科创板,胜算几何仍需观察。

但百利天恒盈利能力存在一定风险,2018年到今年上半年,百利天恒营业收入均来自化药制剂和中成药制剂产品的销售。但百利天恒营业收入主要产品中盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家采购清单,在未来一段时间收入可能存在大幅下降的风险。同时百利天恒多款原研创新生物药已经或即将进入II期临床研究阶段,随着创新生物药在研管线的增加和研发进度的推进,公司未来一定期间内可能出现现金流紧张和持续亏损情况。

另外,百利天恒仿制药产品存在无法通过或者未能在时限内通过一致性评价的风险。目前百利天恒拥有两大业务板块,分别为化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块,创新生物药均处于研发阶段,尚未产生营业收入。

在化药制剂中,百利天恒已通过一致性评价的产品有盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,报告期内销售收入,占主营业务收入比例分别为38.46%、41.97%、39.19%和27.03%。其他未通过及无需进行一致性评价的产品,报告期内销售收入占主营业务收入比例分别为61.54%、58.03%、60.81%和72.97%。

百利天恒表示,若公司产品未能通过一致性评价或未能在规定时限内完成,将存在相应药品批文无法取得再注册、药品无法参加集中采购的风险,可能会对公司经营造成不利的影响。

IPO:www.92ipo.com)