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新三板之后,“国产HPV疫苗之光”康乐卫士拟登陆北交所

发布日期:2022-02-18阅读数量:186

2月15日,HPV疫苗研发企业康乐卫士发布公告称,公司拟申请北交所上市。对康乐卫士而言,这将是继2015年挂牌新三板之后的又一次上市之旅。

截图自康乐卫士公告

据悉,康乐卫士将以公司现行总股本13360万股为基数,拟发行股票数量不超过4453万股,不高于发行后总股本的25%,最终发行数量经北交所审核通过及证监会注册同意后,由股东大会授权董事会与主承销商协商确定,发行底价为77.68元/股。

公开资料显示,康乐卫士成立于2008年,是一家专注于基于结构设计的重组蛋白生物医药研发企业,目前已深度、全面布局多种创新疫苗品种的研发,核心产品包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗及重组二价新冠疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组唿吸道合胞病毒疫苗和重组带状疱疹疫苗等。

众所周知,HPV感染可导致人类生殖系统疾病。其中,HPV家族的100多个成员中有13个型别(16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59和68型)被认为是可诱发宫颈癌的主要高危型。流行病学数据显示,几乎所有的宫颈癌病例都可归因于高危型HPV持续感染,但研究表明宫颈癌和相关癌前病变可通过可靠、安全的HPV疫苗来预防。

2019年1月,康乐卫士与成大生物签署合作协议,共同开发预防HPV感染的重组十五价HPV(6/11/16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68型)疫苗。此十五价HPV疫苗覆盖了WHO指出的全部13个HPV高危型,相比九价HPV疫苗可全面预防90%的宫颈癌,理论上十五价HPV疫苗可将宫颈癌预防范围提高至96%以上,将进一步降低HPV感染带来的疾病负担。目前,该临床试验已获CDE受理,成为全球首个进入临床的最高价型HPV疫苗。

此外,康乐卫士开发的重组三价HPV(16/18/58型)疫苗和重组九价HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗已进入III期临床试验(女性适应症),并已于2021年8月启动了重组九价HPV男性适应症I期临床试验。

纵观国内HPV疫苗市场,二价HPV疫苗部分来自国产,而预防覆盖病毒亚型种类更多的四价、九价HPV疫苗严重依赖进口,且九价HPV疫苗更是“一苗难求”。

手握多款重磅HPV疫苗的康乐卫士无疑成为“国产HPV疫苗之光”,期待其十五价HPV疫苗尽早获批上市,造福国民。

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