继北交所后再赴港交所！HPV疫苗“明星”康乐卫士前景向好？
港交所日前披露，康乐卫士已经递表，并拟在主板上市，联席保荐人为中信证券、建银国际。而康乐卫士（833575.BJ）此前已在北交所上市，这也意味着康乐卫士有望成为首家实现 " 北+H" 两地上市的公司。
相较于近期在港交所递表的大多数公司而言，康乐卫士更具看点，也吸引了更多投资者的关注。
已登陆北交所，主营 HPV疫苗
康乐卫士成立于 2008 年，并于 2015 年 9 月正式挂牌新三板，此后又于2023年 3月成功登陆北交所，是北交所人用疫苗第一股，也是北交所开市以来首家采用第四套标准申报并成功上市的创新生物医药企业。
不过，近一年以来，虽然北交所断断续续火过几次，但市场的流动性表现一般，许多公司的交投比较清淡，整体的融资能力远逊于沪深港交易所。这或许也是康乐卫士此次赴港 IPO 的原因之一。
值得注意的是，从新三板走到北交所，康乐卫士也算是深受资本市场青睐的一家公司，背后的秘密或许就在于公司所从事的业务。
康乐卫士是一家临床阶段的疫苗开发商，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合。其中，接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品，专为保护东亚女性而设计，预计将于 2024 年年底前在中国提交 BLA。III期九价 HPV候选疫苗则是另一项核心产品，预计将成为首批获准用于女性的国产九价 HPV 候选疫苗之一，计划于 2025 年在中国提交 BLA，亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价 HPV 候选疫苗。与此同时，康乐卫士还在印尼就女性进行 III 期临床试验，预计将于 2025 年向印尼 BPOM 提交 BLA。
另外，准 I 期十五价 HPV 候选疫苗，在全球所有可商业化或已取得 IND 批准的 HPV 疫苗中，其价次最高。康乐卫士还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。
众所周知，疫苗被视为是医药领域的 " 黄金赛道 "，而HPV疫苗更是疫苗行业的 " 明星 "，是高价值品种。因此，身处国产 HPV 疫苗开发的第一梯队，康乐卫士获得资金青睐不足为奇。
业绩持续亏损，大幅跑输同行
不过，虽然深耕 " 黄金赛道 "，但康乐卫士的 HPV 疫苗目前还未实现上市，因此其业绩较一些同行相去甚远。
数据显示，2020 年 -2022 年，康乐卫士分别实现营收 8.61 万元（人民币，下同）、27.48 万元、190.06 万元，期内的归母净亏损分别为 1.52 亿元、3.8 亿元、2.93 亿元。2023 年前三季度，康乐卫士的营收同比增长 80.33% 至 160.11 万元，而归母净利润亏损2.25亿元，同比扩大 6.76%。
据悉，康乐卫士近年取得的收入主要与销售用于研发目的的检测试剂有关。而期内利润端的亏损是因为公司在候选疫苗的研发及生产基地建设方面投入了大量资金
经查询，2021 年、2022 年及 2023 年前三季度，康乐卫士的研发费用分别为2.18亿元、2.37亿元、1.77亿元。
值得一提的是，HPV 疫苗领域不止康乐卫士这一家厂商，实际上智飞生物（300122.SZ）、沃森生物（300142.SZ）、万泰生物（603392.SH）旗下均拥有在售的 HPV 疫苗产品。其中，智飞生物自 2017 年开始代理默沙东（MRK.US）的 HPV 疫苗，万泰生物自研的 HPV 疫苗在 2019 年上市销售，沃森生物自研的 HPV 疫苗于 2022 年获批上市。
从这三家企业近些年的利润表现不难发现，在HPV疫苗上市之后，归母净利润基本是在持续攀升，这一点在智飞生物和万泰生物身上表现得非常明显。
虽然目前康乐卫士还在持续亏损之中，业绩大幅跑输同行，但从智飞生物、沃森生物、万泰生物销售 HPV 疫苗后的表现来看，如果康乐卫士的HPV疫苗能顺利上市销售，将很有可能迅速帮助企业扭亏为盈，走出亏损困局。
HPV疫苗赛道有哪些点值得关注？
展望未来，从行业发展前景来看，据弗若斯特沙利文资料，HPV疫苗是 2022年中国乃至全球畅销的疫苗产品，是世界上商业化最成功的疫苗之一。HPV 是宫颈癌等多种癌症的主要原因，而接种疫苗是推荐的 HPV 预防策略，行业前景非常光明。
据了解，2022 年，在全球疫苗市场，默沙东的 HPV 疫苗 Gardasil/Gardasil 9 的销售收入达 69 亿美元，位居十大畅销疫苗的第 1 位；万泰生物位居第 7，其 HPV 疫苗——馨可宁 2022 年的销售收入亦有 13.67 亿美元。
而在中国疫苗市场，Gardasil/Gardasil 9、Cecolin（馨可宁）分别位居 2022年十大畅销疫苗的前两位。
弗若斯特沙利文的数据还预测，随着 HPV 疫苗供应预计增加以及接种率提高，中国HPV疫苗市场规模预计将于 2031年达致 730亿元，2022年至 2031年的复合年增长率为 8.6%。
可见，HPV 疫苗不愧是 " 黄金赛道 " 的 " 明星 " 品种。
不过，钱多的地方竞争自然会变得激烈。
目前全球共有 6 种已许可的 HPV 疫苗，其中5种疫苗已在中国获批。根据弗若斯特沙利文，Gardasil 9 是全球唯一获批的九价 HPV 疫苗，连同 Gardasil 预计 2022 年全球市场份额约为 81%，如下图所示。
而除了这些已经研发成功的，还有更多厂商正在拍马赶来的路上。
康乐卫士的招股书显示，中国还有17种 HPV候选疫苗正在进行临床开发，其中 11种已进入 III期临床试验，临床开发中的多数候选 HPV 疫苗的价次并不高于 Gardasil 9。此外，少数公司也在开发价次高于 Gardasil 9 的 HPV 疫苗。
随着布局厂商的增加，HPV 疫苗市场也有从蓝海变成红海的趋势。好消息在于，康乐卫士正在开发的十五价HPV候选疫苗是全球范围内已获或取得 IND批准的所有 HPV疫苗中价次最高者。
面对竞争压力，康乐卫士也在另辟蹊径。
康乐卫士在 1 月 22 日接待机构调研时曾表示，处于临床试验阶段的九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品，公司将优先在东南亚市场推广九价 HPV疫苗。
伴随着各高收入国家不断将其纳入免疫规划范围内，HPV 疫苗在发达国家的市场几乎已经饱和，但在发展中国家 HPV 疫苗的接种率较低，仍有大量市场。康乐卫士将目标放在东南亚市场是明智选择。
康乐卫士还称，三价HPV疫苗则可以定位下沉市场，瞄准价格敏感人群。需要指出的是，低价HPV疫苗正面临着高价 HPV扩龄带来的挤压。
1 月 23 日，万泰生物发布业绩预减公告称，预计2023年的归母净利润为 12-13.5亿元，同比下降 74.66%到 71.49%。
万泰生物称，公司2价 HPV疫苗受 9价 HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中 2 价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约 42 亿元。
9价 HPV疫苗扩龄对康乐卫士 3价 HPV疫苗的商业化潜力有多大的影响值得关注。
结语
除了 HPV 疫苗外，康乐卫士还有一些其他领域的在研产品，不过这些候选产品的研发进展不算很快，距离商业化还有非常远的距离。
另外，七价诺如病毒疫苗、四价 HFMD 疫苗等一些候选产品主要针对的是儿童，但现在的生育率并不是太好，这个因素或许也会影响这些产品的长期商业化前景，当然即使只看存量，这些疫苗的市场也是非常大的，未来康乐卫士的产品能取得什么样的渗透率也是一个需要关注的地方。
