健世科技递表港交所，高瓴与春华为股东

健世科技是一家立足中国的医疗器械公司，致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品，于2011年11月在中国成立。公司开发出针对不同类型结构性心脏病（包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭）的一系列治疗解决方案。

健世科技的核心产品LuX-Valve是公司自主开发的第一代经导管三尖瓣置换（经导管三尖瓣置换）系统，专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计。公司的另一款核心产品Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流（或合并主动脉瓣狭窄）而设计，其预期应对的患者群体需求，大于适应症只有主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换（经导管主动脉瓣置换）系统。

商业化进程方面，健世科技目前估计LuX-Valve于商业化后的零售价将定为约人民币（下同）220,000元至300,000元。倘LuX-Valve于中国获纳入政府医保报销名单，公司可能需要将其零售价降低约5%至15%。由于预期LuX-Valve成为首批获准全球商业化的经导管三尖瓣置换产品之一，公司认为公司将于定价策略方面享有更大的灵活性。

根据弗若斯特沙利文的资料，经导管主动脉瓣置换市场是相对成熟的市场，有众多商业化产品，包括截至最后可行日期全球有25款获准商业化的主要经导管主动脉瓣置换产品及中国有九款获准商业化的经导管主动脉瓣置换产品。健世科技亦正在开发另外八款具备先进技术的在研产品，针对不同类型瓣膜疾病及心力衰竭。

招股书显示，2020年、2021年及2022年前六个月，健世科技分别亏损2.99亿元、5亿元及7352.9万元。而亏损的大部分资金源自研发开支和行政开支，上述同期，健世科技研发费用分别为1.71亿元、2.65亿元及8454.1万元；行政开支分别为1.31亿元、2.39亿元及4053.4万元。

IPO之前，健世科技于2021年5月获高瓴资本、春华资本、中金浦成等多家机构1.64亿美元战略融资。招股书显示，从股权构架看，IPO前高瓴持有健世科技9.87%的股份，为最大机构投资方；辰德资本和春华资本则分别持有6.14%和6.09%的股份。

市场规模方面，于2021年，结构性心脏病介入医疗器械的全球市场规模已达到83.31亿美元，2017年至2021年的复合年增长率为16.9%。估计于2025年该数字将达161.53亿美元，而2021年至2025年的复合年增长率为18.0%。于2030年，市场规模估计将达437.47亿美元，而2025年至2030年的复合年增长率为22.0%。

于2023年，预计中国经导管三尖瓣介入的市场规模将为8560万元，预计于2025年将达到8.51亿元，2023年至2025年的复合年增长率为215.2%。预计经导管三尖瓣介入的市场规模于2030年将达到203.13亿元。

竞争格局方面，截至最后可行日期，全球并无获批准的经导管三尖瓣置换产品。截至同日，全球有九款经导管三尖瓣置换产品处于临床试验阶段，其中四款在研产品已进入确证性临床试验阶段，一款在研产品已进入可行性临床试验阶段，及四款在研产品仅完成或正在完成早期可行性研究。

截至最后可行日期，LuX-Valve、LuX-ValvePlus及Renato是中国仅有的已知正在处于临床试验阶段的经导管三尖瓣置换在研产品，而根据弗若斯特沙利文的资料，鉴于LuX-Valve为世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，预期其将成为首批获准全球商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。